孫小姐兩年前做了一次骨折手術(shù)非常成功,不過治愈出院兩年后,腰椎竟然畸形了。檢查結(jié)果讓患者孫小姐大吃一驚,難以相信是一次成功的骨折手術(shù)造成的。原來,是兩年前的骨折手術(shù)手術(shù)植入的內(nèi)固定物在孫小姐的體內(nèi)發(fā)生了斷裂。孫小姐認為該內(nèi)固定物存在質(zhì)量缺陷,遂將醫(yī)院和醫(yī)療器械生產(chǎn)商告上法庭。近日,法院審理了該醫(yī)療產(chǎn)品責任糾紛案件,判決被告醫(yī)院賠償原告孫小姐醫(yī)療費、誤工費、護理費、精神撫慰金等損失共計人民幣9萬余元。
2009年1月,孫小姐因交通事故受傷入住某醫(yī)院,孫小姐被診斷為L1椎體壓縮性骨折、右距骨開放性撕脫骨折、右踝關(guān)節(jié)開放性脫位等。同年1月底,該醫(yī)院對孫小姐實施了腰椎骨折內(nèi)固定手術(shù),一個月后孫小姐治愈出院。2011年2月,孫小姐再次進入該醫(yī)院治療,經(jīng)診斷孫小姐是椎體骨折術(shù)后成角畸形,內(nèi)固定物斷裂。同年3月,醫(yī)院為孫小姐進行了二次手術(shù)。原告孫小姐訴稱兩被告銷售的產(chǎn)品存在質(zhì)量缺陷給其身體造成巨大損害,請求法院依法判令兩被告賠償各項損失共計10萬元。
法院經(jīng)審理認為,被告某醫(yī)院在給原告所行手術(shù)中使用的內(nèi)固定產(chǎn)品存在缺陷,在正常使用期內(nèi)在原告體內(nèi)發(fā)生斷裂,造成原告人身損害,不符合消費者對產(chǎn)品安全性的合理期待,應當承擔產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)定的產(chǎn)品銷售者責任。被告某醫(yī)院賠償后,有權(quán)向負有責任的其他銷售者或生產(chǎn)者追償。
另外,本案的第二被告醫(yī)療器械生產(chǎn)商上海某公司提出,其與被告某醫(yī)院購買該醫(yī)療產(chǎn)品的某生物科技有限公司,是不存在代理經(jīng)銷關(guān)系的。第二被告上海某公司是美國某胸腰椎后路固定系列產(chǎn)品在中國境內(nèi)的代理經(jīng)銷商,此類醫(yī)療器械產(chǎn)品在進口中國前,已根據(jù)中國的相關(guān)法律規(guī)定而進行了檢驗,并且取得了合法的銷售資格。本案的第一被告某醫(yī)院提供的證據(jù),不足以證明植入原告孫小姐體內(nèi)的內(nèi)固定物產(chǎn)品,正是被告上海某公司銷售的產(chǎn)品,況且該醫(yī)療器械產(chǎn)品也并非被告某醫(yī)院直接從上海某公司購得的。因此,原告要求被告上海某公司承擔產(chǎn)品銷售者的責任,法院認為并沒有事實依據(jù)和法律依據(jù)。
綜上,法院在對原告的損失進行分析確認后作出了上述的判決
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